2014年FDA批准新药回顾 获批

2012年，美国食品药品管理局（FDA）共批准了39种新药，这一数字成为该机构自1996年以来批准新药数量的第二高——1996年FDA共批准53 种新药，为历史之最，包括阿托伐他汀（行业和患者来说重磅炸弹”级药物。对于制药行业和患者来说重磅炸弹”级药物。对于制药行业和患者来说，这足以令人感[...]

2013年FDA批准新药回顾 获批

2012年，美国食品药品管理局（FDA）共批准了39种新药，这一数字成为该机构自1996年以来批准新药数量的第二高——1996年FDA共批准53 种新药，为历史之最，包括阿托伐他汀（行业和患者来说重磅炸弹”级药物。对于制药行业和患者来说重磅炸弹”级药物。对于制药行业和患者来说，这足以令人感[...]

如何提高拉唑类药品稳定

常听到研发人员提到“奥美拉唑肠溶胶囊”，可能由于名称含有肠溶胶囊的缘故，我们有时容易被误导或以为该产品中使用是肠溶材料包衣的肠溶胶囊。相信较多研 发人员都知道，实际上奥美拉唑肠溶胶囊是将药物活性成分（Active Pharmaceutical Ingredient, API）“包肠溶衣形成肠溶微丸，再填入普通空[...]